Лекарство от рассеянного склероза. Окрелизумаб последние новости.

Агентство по контролю качества продуктов питания и лекарственных изделий в США (FDA), дало позитивную оценку. Оно зарегистрировало первое в своем роде средство для лечения рассеянного склероза — ОКРЕВУС™. Рассмотрим в этой статье про Окрелизумаб последние новости.

Окрелизумаб при рассеянном склерозе

— ОКРЕВУС™ на данный момент считается основным медикаментозным средством, способным остановить развитие и дальнейшее прогрессирование, первичного, с моментами рецидивов склероза – основной причины развития тяжелой формы.
— ОКРЕВУС™ – первый значительный виток, в увеличении качественной медицинской помощи, для больных с хроническими рецидивами РС (РРС). Он по сравнению с ныне применяющимся препаратом Ребиф®, смог показать эффект на порядок выше по всем ключевым меткам развития болезни
— ОКРЕВУС во время проведения 3 огромных испытаний, зарекомендовал себя как отличное средство, с равной долей негативных последствий и позитивных движений, для больных с разными типами болезни

OCREVUS™ — исследование

По словам представителей концерна «РОШ», Агентство по контролю качества продуктов питания и лекарственных изделий в США (FDA), заявил, что ОКРЕВУС™, на данный момент уникальное в своем роде лекарственное средство. Оно способное помочь людям, страдающим хронической и любой другой формой рассеянного склероза. Согласно результатам наблюдения, у большей части пациентов с РС, имеется и рецидивирующая форма склероза, которая считается менее тяжелой степенью заболевания. Исследование проводилось с учетом всех форм и фаз развития заболевания, с четким разделением на группы. Все данные проведенных испытаний записаны и задокументированы, для предоставления в органы по контролю заболеваний, и центры регистрации медицинских препаратов.

ОКРЕВУС™ начнет новый этап в борьбе c РС

Глава отдела разработки медикаментозных средств компании «Рош», доктор медицинских наук, Сандра Хорнинг, выражает надежду на то, что благодаря положительному решению FDA, — ОКРЕВУС™ начнет новый этап в борьбе с РС. Это касается больных с различными видами рассеянного склероза, а также и его тяжких форм, которые на данный момент приводят к полной инвалидизации людей.

Это первый препарат, способный воздействовать на В-клетки, при этом, не повреждая иммунную систему человека, и не лишая его защитных механизмов, для борьбы с другими заболеваниями. Это производит значительный научный рывок в последующих разработках,- заявила Сандра Хорнинг. Также она акцентирует внимание на том, что на данный момент нет, разрешенных FDA, средств лечения первично-прогрессирующей формы склероза.

Раз в полгода

Современная методика лечения, у некоторых пациентов, не способна предотвратить прогрессирование рассеянного склероза, что в свою очередь ведет к инвалидизации. По ее словам,- ОКРЕВУС, который нужно вводить каждые полгода, может менять движения болезни в сторону выздоровления, у больных отмечалась значительные сдвиги в сторону улучшения течения болезни, а также снижение потери массы центральных отделов НС.

Первые 2 года испытаний

На протяжении двух лет проходило сравнительное тестирования ОКРЕВУСА, по отношению к препарату Ребиф®, в результате два пациента с одинаковой III фазой рецидивирующего рассеянного склероза получили снижения количества рецидивов за год в два раза. Эффект ОКРЕВУСА по основным параметрам течения болезни показал свое значительное превосходство, благодаря чему замедлился прогресс болезни. На СКТ отмечалось снижение количества очагов поражения, за все два года наблюдения. Количество больных с отрицательными проявлениями РРС одинаковые в группах с употреблением ОКРЕВУСА и Ребифа®.

Трехлетние исследования

Во время трехлетнем исследования двух групп больных с III фазой первичного, рецидивирующего склероза, где только ОКРЕВУС™ представлял собой лекарственное средство. Он смог существенно замедлить прогресс углубления стадии инвалидности, снизил количество очагов поражения в центральных отделах мозга. Если сравнить с тестируемой другой группой, где пациенты принимали «пустышку», выдаваемую за препарат (эффект плацебо). Здесь также количество больных с отрицательными проявлениями было одинаково.

В середине января этого года, New England Journal of Medicine (NEJM), опубликовал данные по этим наблюдениям. Нежелательные проявления, которые чаще всего встречались во время испытаний, это чаще всего инфекции, в верхних воздухоносных путях, аллергические проявления, вызванные инфузией.

Джуна Халпер заявила, — Сегодня важный день в жизни многих людей, которые столкнулись с данной проблемой, так как она настигает человека даже на пике физического развития, ей не важен социальный статус, карьера, наличие или отсутствие близких и родных, она беспощадна ко всем слоям населения. Мы очень надеялись на позитивное решение FDA по ОКРЕВУСу, так как этот препарат предлагает принципиально новое, необычайно эффективное лечение больных с РРС. Также он изменяет развитие болезни. Большинству людей, которые живут с этой болезнью, одобрение FDA послужит лучом надежды, шансом на полноценную жизнь, и снижением степени прогресса заболевания.

Окрелизумаб последние новости

На данный момент Европейский центр контроля медицинских препаратов (EMA), рассматривает документы на регистрацию ОКРЕВУСа, и дальнейшего его внедрения в борьбу со всеми фазами заболевания склерозом, на территории Европейских государств.