Препараты ПИТРС при рассеянном склерозе. Глатирамер ацетат 40мг

Препараты ПИТРС при рассеянном склерозе в основном делаются подкожно каждый день, но что если можно делать инъекции всего несколько раз в неделю и иметь такой же эффект? Научные исследования препарата Глатирамер Ацетат в дозировке 40 мг 3 раза в неделю.

Глатирамер ацетат 209 инъекций в год. Новые возможности

Рассеянный склероз (РС, Multiply Sclerosis) — весьма тяжелое, непрогнозируемое диемилинизирующее заболевание ЦНС, со времен его фиксирования и по сей день остается весьма актуальной проблемой современной неврологии. Согласно регулярным исследованиям и наиболее распространенному мнению среди больных, причина появления этой самой демиелинизации является влияние внешних факторов и генетики некоторых людей.  В результате чего возникает реакция в ЦНС аутоимунного воспаления, которая сопровождается диффузной гибелью аксонов.

Симптоматика РС, как и его формы, очень разнообразна, да еще и зависит от большого числа факторов, таких как место и степень поражения, также нельзя исключать индивидуальные особенности человека. Больше 3/4 случаев болезни имеют ремиттирующий тип развития рассеянного склероза, для которого характерны смены периодов обострения и ремиссии. Считается, что в мире больных РС более 2 млн. Это говорит о неуклонно растущей тенденции на увеличение числа заболевших. Актуальной эту проблему делают больные молодого и трудоспособного возраста.

Препараты ПИТРС при рассеянном склерозе

Современные технологии и способности человечества, в том числе и в отрасли медицины, обнадеживают пациентов с этим трудным неврологическим диагнозом и показывают, как можно долго и активно жить. Подробнее прочитать про разные методы лечения рассеянного склероза можно в статье. Дебютными препаратами, которым впервые удалось показать другую клиническую картину болезни рассеянный склероз, были бета-интерфероны и глатирмер ацетат. Более двух десятков лет эти лекарства доказывают свою эффективность, хорошую переносимость пациентами и безопасность на длительном периоде.

Иммунологические свойства и механизмы работы ГА
разнообразны и изучаются учеными по сей день.

Глатирамер ацетат. Исследования

Исследования 1991 года показали уменьшение количества обострений рассеянного склероза, при этом не было отмечено негативных отзывов со стороны пациентов.

Европейско-канадскому клиническому исследованию удалось доподлинно продемонстрировать сниженные показатели количества обострений на 33% уже через 9 месяцев. Все иммунные изменения, а также клиническая эффективность длительны на протяжении всей терапии. Сниженная частота обострений и сниженный темп процесса инвалидизации были отмечены в ходе 12 летних исследований (1,52 > 0,22), а среднее увеличение по шкале EDSS было равно лишь на 0,9. Стабильное состояние было отмечено более чем у половины пациентов, принимавших участие в научном анализе.

Глатирамер ацетат с 1997 года был одобрен и в России.

Долговременное применение ГА при подкожном применении в дозировке 20 мг у больных РС продемонстрировало безопасность и неплохую восприимчивость. Единственное отрицательное следствие было связано с кожей, преимущественно в местах инъекций:

• наблюдались покраснение
• возникал зуд
• были уплотнения

Симптомы могут продолжаться до 10-15 мин, исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.

Чтобы можно было оценить эффективность и понять уровень надежности 40 мг ГА необходимо было провести клиническое исследование. Результаты которого показали хорошие оценки при ежедневном использовании препарата ГА 40 мг несколько раз в неделю.

Сравнительное исследование 20мг и 40мг

В 2006-2007 гг. произвели сравнительное исследование для глатирамера ацетат в двух разных дозировках. Цифры этого опыта весьма впечатляют, и способны оказаться реальностью и в жизни: 1155 человек, 20 стран, 136 центров, от 18 — 55 лет и уровнем инвалидизации по EDSS менее 5,5 баллов. Все участники исследования имели минимум один рецидив за последние 12 месяцев, кроме последних 30 дней. Случайным образом участники были распределены на две группы и соответственной получали дозировки по 20 и по 40 мг Глатирамера Ацетат. Каждые три месяца проводилось стандартное наблюдение независимого врача-невролога. Что самое удивительное, так это то, что по итогам этого исследования (FORTE) отличий в двух дозировках обнаружено не было, как и в частоте обострений(20 мг — 0,33, 40 мг — 0,35).

Обе дозировки хорошо перенеслись участниками, уровень надежности был также приемлем и вполне соответствовал предыдущим исследованиям.

Результаты последней фазы исследования (Россия тоже принимала участие) было опубликовано в 2013 году. На этот раз участники были поделены в соотношении, 66% на протяжении 12 месяцев из 1404 пациентов 943 принимали Глатирамер Ацетат 40 мг, а 33% — 404 пациента получали плацебо.

По итогам эксперимента частота обострений снизилась на 34% в группе получавших ГА, по сравнению с плацебо. На 35% было меньше тяжелых обострений. У большинства участников не было зафиксировано рецидивов вовсе. Клинических изменений по данным стандартных анализов выявлено не было.

Глатирамер Ацетат в дозировке 40мг дал хорошие показатели по итогама GALA исследования. Практически отсутствовали побочные эффекты, эффективность препарата сохранялась.

В новом же эксперименте задача стояла уже сравнить непосредственно пациентов принимающих 20мг и 40мг. Поэтому для исследования GLACIER были отобраны пациенты с ремиттирующим типом РС и разбиты на 2 группы в соотношении 1 к 1. Одни по 20 мг ГА, другие по 40 мг. Плацебо отсутствует. Исключительно сравнительный эксперимент. 2670 участников в группе принимающий ГА ежедневно по 40 мг и 5770 по 20 мг участников во второй группе отметили, что нежелательные реакции возникали реже на 50%.

Глатирамер ацетат в приеме 40 мг был одобрен у пациентов с РРРС к применению в ряде стран, в том числе и в России.

Применение лекарственного препарата всего несколько раз в неделю дает возможность пациенту с рассеянным склерозом делать на 209 инъекций меньше, и при этом эффективность и надежность препарата находится на  хорошем уровне.